國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《國家中醫(yī)藥管理局重點實驗室管理辦法》的通知
國中醫(yī)藥科技函〔2024〕249號
各省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)藥主管部門，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：
為落實好《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》有關(guān)要求，進一步加強中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)，我局制定了《國家中醫(yī)藥管理局重點實驗室管理辦法》并經(jīng)局長會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
國家中醫(yī)藥管理局重點實驗室管理辦法
第一章 總 則
第一條 為構(gòu)建完善的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系，規(guī)范國家中醫(yī)藥管理局重點實驗室（以下簡稱“重點實驗室”）建設(shè)和運行，依據(jù)《健康中國2030規(guī)劃綱要》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》制定本辦法。
第二條 重點實驗室是國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究平臺，是國家中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，是推動中醫(yī)藥和現(xiàn)代科學相結(jié)合、相促進的重要基地。
第三條 重點實驗室的主要任務(wù)是堅持“四個面向”的戰(zhàn)略導(dǎo)向，開展中醫(yī)藥原創(chuàng)性研究和科技攻關(guān)，解決中醫(yī)藥基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前沿性、戰(zhàn)略性科學問題，取得自主創(chuàng)新成果，培育科技領(lǐng)軍人才和高水平的專業(yè)化隊伍，促進中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
第四條 重點實驗室實行依托單位領(lǐng)導(dǎo)下的主任負責制和“開放、流動、聯(lián)合、競爭”的運行模式，具備相對獨立的組織建制和運行體制，采取“定期評估、動態(tài)調(diào)整”的管理機制。
第二章 管理職責
第五條 國家中醫(yī)藥管理局是重點實驗室的宏觀管理部門，主要職責是：
（一）編制重點實驗室建設(shè)規(guī)劃方案，制定并發(fā)布重點實驗室管理制度；
（二）核準重點實驗室的設(shè)立、撤銷和重大事項調(diào)整，組織重點實驗室驗收、督導(dǎo)與評估工作；
（三）設(shè)立重點實驗室建設(shè)管理辦公室（以下簡稱“管理辦公室”）。管理辦公室負責重點實驗室的日常管理工作，包括申請材料受理及審查、評審答辯、現(xiàn)場核查以及開展督導(dǎo)、驗收、評估等工作；
（四）設(shè)立重點實驗室建設(shè)項目專家委員會。專家委員會在重點實驗室的遴選、建設(shè)、驗收、督導(dǎo)、評估過程中發(fā)揮咨詢、建議和指導(dǎo)作用；
（五）對重點實驗室主任和學術(shù)委員會主任實行備案管理。
第六條 省級中醫(yī)藥主管部門是重點實驗室的管理與監(jiān)督主體，主要職責是：
（一）落實國家中醫(yī)藥科技創(chuàng)新有關(guān)政策措施，營造良好的政策環(huán)境，將重點實驗室納入行業(yè)和地方發(fā)展規(guī)劃，提供必要的支撐和發(fā)展條件，并爭取地方財政支持；
（二）按照重點實驗室項目建設(shè)總體部署，受理本地區(qū)重點實驗室立項申請、進行審核遴選，并向國家中醫(yī)藥管理局擇優(yōu)推薦；
（三）負責本地區(qū)重點實驗室年度考核工作，并將結(jié)果報送國家中醫(yī)藥管理局備案；
（四）協(xié)同做好重點實驗室的驗收、督導(dǎo)和評估工作；
（五）核準重點實驗室主任及學術(shù)委員會組成，并向國家中醫(yī)藥管理局備案；
（六）協(xié)助推進本地區(qū)重點實驗室科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。
第七條 依托單位是重點實驗室建設(shè)和運行管理的責任主體，主要職責是：
（一）將重點實驗室列入本單位發(fā)展規(guī)劃，并予以重點支持，提供充分的人、財、物、場地等相關(guān)保障和條件；
（二）審定本單位重點實驗室科學研究發(fā)展規(guī)劃、重點任務(wù)和具體目標；
（三）負責重點實驗室建設(shè)和日常管理，建立重點實驗室發(fā)展保障機制；
（四）推薦、報備、任免重點實驗室主任及學術(shù)委員會主任，組建學術(shù)委員會；
（五）負責重點實驗室規(guī)范運行和管理，配合完成年度考核、驗收、督導(dǎo)與評估檢查等工作。
第八條 重點實驗室應(yīng)當圍繞研究方向與建設(shè)目標開展研究及相關(guān)工作，并嚴格遵守國家有關(guān)醫(yī)學倫理、學術(shù)道德、科研誠信、知識產(chǎn)權(quán)、生物安全、保密等相關(guān)法律法規(guī)，依法依規(guī)開展數(shù)據(jù)和資源開放共享，積極承擔國家任務(wù)，主動開展行業(yè)急需的基礎(chǔ)性工作，提升中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新能力。
第九條 重點實驗室主任的主要職責包括：組織制定并實施該重點實驗室建設(shè)和發(fā)展規(guī)劃，圍繞需求制定重點實驗室研究方向和研究重點，牽頭開展項目研究，負責重點實驗室的日常管理，規(guī)范重點實驗室的運行和經(jīng)費使用，開展重點實驗室學術(shù)交流。制定并監(jiān)督執(zhí)行實驗室學術(shù)誠信相關(guān)規(guī)定，確?？蒲谢顒幼裱瓕W術(shù)誠信的原則，?防止學術(shù)不端行為的發(fā)生。
第三章 設(shè)立與建設(shè)
第十條 重點實驗室立項采取評審方式確定。國家中醫(yī)藥管理局依據(jù)規(guī)劃布局，結(jié)合行業(yè)需求和學科發(fā)展等需要發(fā)布申請通知，按照公開征集、省局推薦等方式組織開展重點實驗室的立項工作，依托單位根據(jù)通知要求組織申報工作，國家中醫(yī)藥管理局集中組織評審，評審工作依照“自愿申請、擇優(yōu)評審”的原則進行。
第十一條 重點實驗室提出立項申請，應(yīng)具備下列基本條件：
（一）依托單位為在中國大陸境內(nèi)合法注冊2年以上的獨立法人企事業(yè)單位；
（二）具有穩(wěn)定的中醫(yī)藥研究方向，研究水平和實力在本領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，優(yōu)先在原有國家中醫(yī)藥管理局重點研究室、三級實驗室和省級重點實驗室建設(shè)基礎(chǔ)上進行拓展、提升、完善；
（三）在申請重點實驗室時，可采取獨立申請或者聯(lián)合申請的方式申請。鼓勵與綜合性大學、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合申請。聯(lián)合申請的各單位應(yīng)在過去5年內(nèi)與依托單位有合作研究的基礎(chǔ)，并有科研成果產(chǎn)出。聯(lián)合申請時，單位數(shù)量原則上不超過3個，且應(yīng)確定一個單位作為依托單位，其余單位為參與單位。重點實驗室立項后，由依托單位負責牽頭開展研究、加強運行管理以及接受考核與評估；
（四）有明確的建設(shè)發(fā)展規(guī)劃，研究方向符合中醫(yī)藥發(fā)展需要，建設(shè)方案切實可行，能夠承擔和完成行業(yè)重大科研任務(wù)；
（五）具有一支相對穩(wěn)定、結(jié)構(gòu)合理、學術(shù)水平高、創(chuàng)新能力強的研究隊伍。實驗室主任應(yīng)政治素質(zhì)過硬，為本領(lǐng)域高水平的學科或?qū)W術(shù)帶頭人，為依托單位全職工作人員；具有較強的組織管理和協(xié)調(diào)能力；首次聘任時原則上不超過60歲（院士、國醫(yī)大師、全國名中醫(yī)、長江學者、岐黃學者等高層次人才不超過65歲）；團隊人員總數(shù)一般不少于30人，固定人員不少于20人；
（六）具備適當研究場所和研究條件。重點實驗室面積原則上不低于1000平方米并相對集中；運行儀器設(shè)備總值不低于1500萬元；
（七）具備較好的組織和制度保障。依托單位能為重點實驗室提供建設(shè)經(jīng)費和條件保障等配套措施，建立有利于重點實驗室運行的管理機制，能保證重點實驗室建設(shè)和建成后的運行。
（八）對科研成果具有良好的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用的能力和經(jīng)驗。
第十二條 依托單位向所在省、自治區(qū)、直轄市的省級中醫(yī)藥主管部門提出申請后，提交申請函和《國家中醫(yī)藥管理局重點實驗室申請書》（以下簡稱《申請書》）。省級中醫(yī)藥主管部門對申請材料的真實性和完整性以及是否符合依托單位基本條件和相關(guān)人員要求進行初步審查，并擇優(yōu)進行推薦至管理辦公室。
第十三條 依托單位為中央各部委直屬單位的，直接向管理辦公室提交申請函和《申請書》，由管理辦公室負責初步審查。
第十四條 國家中醫(yī)藥管理局組織管理辦公室進行評審與現(xiàn)場考察，根據(jù)評審意見，擇優(yōu)立項，向省級中醫(yī)藥主管部門批復(fù)立項結(jié)果，并抄送依托單位。
根據(jù)立項批復(fù)，依托單位組織編制《國家中醫(yī)藥管理局重點實驗室建設(shè)計劃任務(wù)書》（以下簡稱《任務(wù)書》），并組織專家組進行可行性論證。論證后的《任務(wù)書》和可行性論證報告經(jīng)省級中醫(yī)藥主管部門審核后報國家中醫(yī)藥管理局核準。獲核準的《任務(wù)書》是重點實驗室建設(shè)與驗收的重要依據(jù)。
第十五條 重點實驗室立項后即進入建設(shè)期，建設(shè)期原則上不超過3年。
第十六條 在建設(shè)期內(nèi)，實行重點實驗室依托單位日常管理、省級中醫(yī)藥主管部門年度考核和國家中醫(yī)藥管理局不定期督導(dǎo)相結(jié)合的動態(tài)管理模式。
第十七條 重點實驗室建設(shè)期結(jié)束后，應(yīng)向國家中醫(yī)藥管理局申請驗收。驗收申請應(yīng)在建設(shè)期滿前3個月向國家中醫(yī)藥管理局報送《國家中醫(yī)藥管理局重點實驗室建設(shè)驗收申請書》。未能如期完成建設(shè)的，應(yīng)在預(yù)定建設(shè)期滿前6個月提出延長建設(shè)期的申請。延長期限最長為1年，期滿后未通過驗收評審的，取消其建設(shè)資格。
第十八條 重點實驗室驗收由重點實驗室建設(shè)管理辦公室組織。驗收專家組原則上由不少于7名（奇數(shù)）相關(guān)領(lǐng)域的學術(shù)專家和管理專家組成。驗收專家組依據(jù)《任務(wù)書》及驗收申請書，進行綜合評議，并形成驗收意見。驗收結(jié)論分為通過驗收、建議整改、未通過驗收三種。建議整改的實驗室應(yīng)在6個月內(nèi)完成整改工作，并再次向國家中醫(yī)藥管理局提出驗收申請。未通過驗收的實驗室，取消其建設(shè)資格。
第十九條 通過驗收的重點實驗室，進入運行期。依托單位編制《重點實驗室運行建設(shè)方案》并組織專家論證后報國家中醫(yī)藥管理局審批，審批通過的《重點實驗室運行建設(shè)方案》是考核和評估實驗室運行情況的依據(jù)。國家中醫(yī)藥管理局將定期對各重點實驗室的運行情況向社會公布。
第四章 運行與管理
第二十條 省級中醫(yī)藥主管部門、依托單位應(yīng)重視重點實驗室的建設(shè)與發(fā)展，并指導(dǎo)依托單位成立由單位主要負責人牽頭，科技、人事、財務(wù)、資產(chǎn)、后勤等多部門參加的實驗室建設(shè)和運行管理委員會，負責落實條件保障、日常監(jiān)督管理和年度考核工作，協(xié)調(diào)解決重點實驗室發(fā)展中的重大問題。
第二十一條 重點實驗室實行依托單位領(lǐng)導(dǎo)下的實驗室主任負責制。實驗室主任由依托單位聘任，鼓勵依托單位面向國內(nèi)外公開招聘，擇優(yōu)推薦聘任人選，經(jīng)所屬省級中醫(yī)藥主管部門核準并報國家中醫(yī)藥管理局備案。
第二十二條 學術(shù)委員會是重點實驗室的學術(shù)指導(dǎo)機構(gòu)，由依托單位聘任，經(jīng)所屬省級中醫(yī)藥主管部門核準并報國家中醫(yī)藥管理局備案。職責是審議重點實驗室的建設(shè)規(guī)劃、研究方案、重大學術(shù)活動、年度報告、開放課題等。
學術(shù)委員會主任一般應(yīng)由非依托單位及參與單位人員擔任，應(yīng)在本領(lǐng)域或與本領(lǐng)域相關(guān)的交叉學科領(lǐng)域具有較高學術(shù)水平。委員應(yīng)由9至15位國內(nèi)外優(yōu)秀專家組成，其中依托單位的委員不超過總?cè)藬?shù)的1/3。委員每屆任期5年，一般連任不超過2屆，每次換屆應(yīng)更換1/3以上委員，原則上2次不出席學術(shù)委員會會議的應(yīng)予以更換。
第二十三條 重點實驗室的建設(shè)經(jīng)費、運行費用和研究經(jīng)費主要由中央、地方財政支持及重點實驗室和依托單位自籌。鼓勵重點實驗室通過地方財政或者社會資金等多種方式籌措資金，資金使用應(yīng)公開透明，用于重點實驗室的建設(shè)和運行。
第二十四條 重點實驗室要堅持相對穩(wěn)定的研究方向，原則上不超過3個。通過承擔國家重大項目在本領(lǐng)域的研究中發(fā)揮引領(lǐng)作用，探索符合中醫(yī)藥特點、有利于突出和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的多種運行機制和組織模式。
第二十五條 重點實驗室應(yīng)因時、因地制宜，建立符合自身發(fā)展內(nèi)在需求和特色的人才培養(yǎng)、引進、競爭和激勵機制，注重不同層次人才培養(yǎng)，創(chuàng)建科學、靈活的人才培養(yǎng)機制。鼓勵與國內(nèi)外科研機構(gòu)和行業(yè)企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)創(chuàng)新人才。
第二十六條 重點實驗室要建立良好的共享開放機制，積極組織開展國內(nèi)、國際學術(shù)交流和科研項目合作，加強與學會協(xié)會的協(xié)作交流，并設(shè)立開放課題，形成較強的學術(shù)輻射能力。
第二十七條 重點實驗室應(yīng)加強知識產(chǎn)權(quán)的規(guī)范管理。在重點實驗室完成的研究成果（包括專著、論文、軟件、數(shù)據(jù)庫等）均應(yīng)標注重點實驗室名稱，專利申請、技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓和獎勵申報按國家有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十八條 重點實驗室應(yīng)注重科技成果的登記和轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，按相關(guān)規(guī)定將成果信息納入國家科技報告系統(tǒng)、中醫(yī)藥科技成果登記系統(tǒng)和科技成果轉(zhuǎn)化項目庫等。積極采取措施，促進成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化落地。
第二十九條 重點實驗室要營造寬松民主、團結(jié)協(xié)作、積極進取的工作環(huán)境，營造潛心研究、勇于創(chuàng)新和寬容失敗的學術(shù)氛圍。實驗室要高度重視學術(shù)道德和學風建設(shè)，加強自我監(jiān)督。
第五章 考核與評估
第三十條 建設(shè)期和運行期內(nèi)，重點實驗室應(yīng)于每年1月底前完成上年度的《國家中醫(yī)藥管理局重點實驗室年度報告》（以下簡稱《年度報告》），經(jīng)依托單位審核后報省級中醫(yī)藥主管部門。
省級中醫(yī)藥主管部門以《年度報告》為基礎(chǔ)，每年組織對實驗室進行年度考核，并將考核結(jié)果連同《年度報告》于每年2月底前報國家中醫(yī)藥管理局。
第三十一條 建設(shè)期內(nèi)，根據(jù)年度考核情況和工作需要，國家中醫(yī)藥管理局不定期組織專家委員會對重點實驗室督導(dǎo)檢查，研究并督促解決重點實驗室存在的問題。督導(dǎo)檢查的主要形式包括查閱相關(guān)文件、聽取工作報告、現(xiàn)場考察運行狀態(tài)等。
第三十二條 建設(shè)期滿通過驗收后進入運行期的重點實驗室，國家中醫(yī)藥管理局組織進行定期評估，原則上5年評估一次。評估主要按照建設(shè)方案對重點實驗室的整體運行成效進行綜合評估。
第三十三條 國家中醫(yī)藥管理局根據(jù)定期評估結(jié)果，對重點實驗室進行動態(tài)調(diào)整。評估結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、限期整改和未通過四種，其中未通過比例原則上不低于3%。未通過評估及限期整改后仍未通過評估的實驗室，不再列入重點實驗室序列。
第三十四條 對不參加評估或中途退出評估的重點實驗室，取消其重點實驗室資格。
第六章 附 則
第三十五條 重點實驗室建設(shè)通過驗收后，統(tǒng)一命名為“國家中醫(yī)藥管理局XXX重點實驗室（依托單位）”，英文名稱為“NATCM Key Laboratory of XXX（依托單位）”
第三十六條 已成為全國重點實驗室等國家級科技創(chuàng)新平臺的，不再列入重點實驗室序列。
第三十七條 對違反有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度的重點實驗室，國家中醫(yī)藥管理局可責令限期整改或取消其重點實驗室資格。
第三十八條 本辦法由國家中醫(yī)藥管理局負責解釋。
第三十九條 本辦法自公布之日起施行。
國家中醫(yī)藥管理局
2024年11月22日
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